Endotoksinler diýlip hem atlandyrylýan pirogenler, Gram-negatiw bakteriýalaryň öýjükden daşary diwarynda, ýagny bakteriýa jesetleriniň böleklerinde öndürilýär.Bu, öndürýän bakteriýalaryň görnüşine baglylykda, birnäçe müňden birnäçe ýüz müňe çenli molekulýar massasy bolan lipopolisakarid maddasydyr.Suwly erginde, onuň molekulýar massasy ýüzlerçe müňden millionlara çenli üýtgäp biler
Pirogeniň mukdary derman bilen garylyp, adamyň gan ulgamyna sanjym edilse, agyr gyzzyrma we hatda ölüme sebäp bolar.Şonuň üçin dermanlyk suwuklykdaky pirogeniň mukdaryny mümkin boldugyça azaltmak zerur, esasanam sanjym (uly infuziýa ýaly) dozasy has uly bolanda, pirogyň konsentrasiýa zerurlygy has berk bolmaly.
Sanjym suwuklygynyň (ýa-da sanjym üçin suw) deprojenasiýa, Pharmacopoeia-nyň synag düzgünlerine laýyk gelmegi üçin derman senagatynda esasy önümçilik baglanyşygydyr.Häzirki wagtda deprogenasiýa usullary köplenç aşakdaky 3 kategoriýada girizilýär:
1. Distillasiýa usuly, sanjym, suw ýuwmak we ş.m. üçin suw hökmünde ulanylýan depirogen suwy öndürýär, ýöne gymmaty gaty ýokary.
2. Adorbsiýa usuly bilen deprogenasiýa.Waysollaryň biri, ýerüsti adsorbentiň pirogen maddalary özüne çekmegi we önümiň maddalarynyň geçmegine mümkinçilik bermekdir.Ikinji ýol, adsorbent önümiň materialyny özüne çekýär we pirogeniň çykmagyna mümkinçilik berýär.
3. Pirogeni aýyrmak üçin membranany bölmek usuly täze bir proses we täze tehnologiýa derman senagatynda meşhurlanýar we ulanylýar.Pirogeni aýyrmak üçin ultrafiltrasiýa prinsipi, pirogeni saklamak üçin pirogyň molekulýar agramyndan has kiçi ultrafiltrasiýa membranasyny ulanmakdyr.Bu usul kepillendirildi.Pes zähmet intensiwliginiň, önümiň ýokary öndürijiliginiň we önümiň hiliniň ýokary artykmaçlyklary bar.
Poçta wagty: 20-2022-nji aprel